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277個創新醫療器械獲批上市

作者:創始人 日期:2024-07-10 人氣:1017

截至目前,國家藥監局已經批準277個創新醫療器械上市,其中2024年以來批準27個,涉及支氣管導航操作控制系統、眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件、體外心室輔助設備、腎動脈射頻消融儀等多款高端醫療器械,涵蓋手術機器人、人工智能醫療器械、心肺支持輔助系統等多領域。


從產品類型看,2024年批準的創新醫療器械包括5個無源醫療器械、2個體外診斷試劑、20個有源醫療器械,涵蓋10個醫療器械分類目錄,其中有源手術器械和有源植入器械數量較多。國產醫療器械17個,主要分布在北京、上海、江蘇、浙江、廣東;進口醫療器械10個。這些創新產品上市,為患者提供更多治療選擇,并可有效提升手術安全性和成功率,降低治療費用,更好滿足人民群眾使用高端醫療器械需要。


下一步,國家藥監局將順應技術進步和產業發展需要,針對重點領域,研究出臺更加具體支持鼓勵舉措,全面推動醫療器械產業創新高質量發展,切實維護醫療器械高水平安全。

來源:全球醫療器械網

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