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醫(yī)療器械分類

醫(yī)療器械的分類參照《醫(yī)療器械分類規(guī)則》

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醫(yī)療器械的分類參照《醫(yī)療器械分類規(guī)則》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第15號）、《醫(yī)療器械分類目錄》（2017年第104號）及后續(xù)發(fā)布的分類…

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06-13

醫(yī)療器械分類規(guī)則

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第一條為規(guī)范醫(yī)療器械分類，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本規(guī)則。第二條本規(guī)則用于指導(dǎo)制定醫(yī)療器械分類目錄和確定新的醫(yī)療器械…

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04-01

醫(yī)療器械分類定義之醫(yī)用高分子繃帶的"歸屬"

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根據(jù)醫(yī)療裝置的分類，一類的醫(yī)療設(shè)備的相對低風(fēng)險的產(chǎn)品，類型的醫(yī)療設(shè)備，在高風(fēng)險在臨床使用時，接著第三類醫(yī)療器械，一旦所討論這種…

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12-30

強脈沖光脫毛類產(chǎn)品諸如IPL脫毛儀等產(chǎn)品要正式劃歸為二類醫(yī)療器械

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有必要從合格的醫(yī)療器械出產(chǎn)辦理企業(yè)購買醫(yī)療器械，獲取并查看供應(yīng)商資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊證或存案憑據(jù)等。運用不合格、過期、無效、消除…

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09-03

最新醫(yī)療器械分類目錄2018新版解讀

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2015年以來，總局充分借鑒發(fā)達(dá)國家監(jiān)管經(jīng)驗，深入研究我國國情，對醫(yī)療器械分類管理改革工作進(jìn)行總體設(shè)計，部署了一系列工作。總局研究制…

01-14

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